"Kipengele cha Msaada wa Kusikia" (HAF): Programu ya Kwanza ya Msaada wa Kusikia ya OTC inapokea Uidhinishaji wa FDA 

"Kipengele cha Msaada wa Kusikia" (HAF), programu ya kwanza ya usaidizi wa kusikia ya OTC imepokea idhini ya uuzaji na FDA. Vipokea sauti vinavyobanwa kichwani vinavyooana vilivyosakinishwa kwa programu hii hutumika kama kifaa cha kusaidia kusikia ili kukuza sauti kwa watu walio na ulemavu wa kusikia kidogo hadi wastani. Usaidizi wa mtaalamu wa kusikia kama vile mtaalamu wa sauti hauhitajiki kubinafsisha programu/kifaa ili kukidhi mahitaji ya usikilizaji.   

FDA imeidhinisha programu ya kwanza ya usaidizi wa kusikia kutoka dukani (OTC). Mara tu ikiwa imesakinishwa na kubinafsishwa kulingana na mahitaji ya mtumiaji ya kusikia, programu huwezesha matoleo yanayooana ya vipokea sauti vinavyobanwa kichwani vya “Apple AirPods Pro” kutumika kama kifaa cha kusaidia kusikia ili kukuza sauti kwa watu walio na ulemavu wa kusikia kidogo hadi wa wastani.  

Inaitwa "Kipengele cha Msaada wa Kusikia" (HAF), ni programu tumizi ya matibabu ya simu ya mkononi ambayo imeundwa kwa kutumia kifaa cha iOS (km, iPhone, iPad). Baada ya kusanidi programu kwenye matoleo yanayooana ya AirPods Pro, watumiaji wanaweza kurekebisha mipangilio ya sauti, sauti na mizani kutoka kwa iOS HealthKit. Usaidizi wa mtaalamu wa kusikia hauhitajiki ili kubinafsisha programu/kifaa ili kukidhi mahitaji ya usikilizaji.     

Uidhinishaji wa uuzaji wa programu ya OTC ya "Kipengele cha Msaada wa Kusikia" kwa Apple Inc. ulitokana na tathmini yake ya kimatibabu katika utafiti katika tovuti nyingi nchini Marekani. Utafiti ulilinganisha "mbinu ya kujitosheleza ya HAF" na mbinu ya kufaa kitaaluma. Matokeo hayakuonyesha athari mbaya na watu binafsi katika vikundi vyote viwili walipata faida zinazofanana katika suala la ukuzaji wa sauti na uelewa wa usemi.  

Maendeleo haya yanafuata kanuni za FDA za OTC za usaidizi wa kusikia ambazo zilianza kutumika mwaka wa 2022. Sheria hii imewapa uwezo watu walio na upotevu wa kusikia unaoonekana kuwa wa wastani hadi wa wastani kununua vifaa vya usikivu moja kwa moja kutoka kwa maduka au wauzaji reja reja mtandaoni bila kuhitaji uchunguzi wa kimatibabu, kuandikiwa dawa au kuonana na mtaalamu wa sauti. . 

Kupoteza kusikia ni tatizo kubwa la afya ya umma duniani kote. Nchini Marekani pekee, zaidi ya watu milioni 30 wanakabiliwa na upungufu wa kusikia. Hali hii inajulikana kuhusishwa na kupungua kwa utambuzi, unyogovu na hali zingine za kiafya wazee watu.  

*** 

Vyanzo:  

1. Toleo la Habari la FDA - FDA Inaidhinisha Programu ya Kwanza ya Misaada ya Kusikia. Ilichapishwa 12 Septemba 2024. Inapatikana kwa https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Toleo la Apple kwa Vyombo vya Habari - Apple inaleta vipengele muhimu vya afya ili kusaidia hali zinazoathiri mabilioni ya watu. Ilichapishwa tarehe 09 Septemba 2024. Inapatikana kwa https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***