Tarehe 11 Oktoba 2024, Hympavzi (marstacimab-hncq), kingamwili ya binadamu ya monokloni inayolenga "kizuizi cha njia ya tishu" ilipokea Marekani. FDAIdhini ya kama dawa mpya ya kuzuia matukio ya kutokwa na damu kwa watu walio na hemofilia A au hemofilia B.
Hapo awali, tarehe 19 Septemba 2024, Hympavzi ilipewa idhini ya uuzaji na Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA) kwa ajili ya kuzuia matukio ya kutokwa na damu kwa wagonjwa wenye hemophilia kali A au B.
Hemophilia A ni ugonjwa wa kurithi wa kutokwa na damu unaosababishwa na ukosefu wa kipengele cha kuganda kwa damu VIII wakati hemofilia B husababishwa na upungufu wa kipengele cha IX cha kuganda. Masharti yote mawili yanatibiwa kwa kawaida kwa kuchukua nafasi ya sababu za kuganda kwa damu zilizokosekana kwa sindano.
Hympavzi huzuia matukio ya kutokwa na damu kwa mchakato tofauti. Inalenga protini ya asili ya kuzuia mgao iitwayo "kizuizi cha njia ya tishu" na kupunguza shughuli zake za kuzuia mgao na hivyo kuongeza kiwango cha thrombin.
Dawa mpya hutoa chaguo jipya la matibabu kwa wagonjwa. Hii ni matibabu ya kwanza, yasiyo ya sababu na ya mara moja kwa wiki ya hemophilia B.
Uidhinishaji wa FDA wa Hympavzi unatokana na matokeo ya kuridhisha kutoka kwa majaribio ya kliniki ya awamu ya 3 ya vituo vingi ambayo yalitathmini usalama na ufanisi wake kwa vijana na washiriki wazima wenye umri wa miaka 12 hadi chini ya 75 walio na hemofilia kali A au hemofilia kali ya wastani hadi kali B.
***
Vyanzo:
- Toleo la Habari la FDA - FDA Yaidhinisha Matibabu Mapya ya Hemophilia A au B. Ilichapishwa tarehe 11 Oktoba 2024. Inapatikana https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi - Marstacimab. Inapatikana kwa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
, a human monoclonal antibody targeting “tissue factor pathway inhibitor” received US FDA’s approval as a new drug for prevention of bleeding episodes in individuals with hemophilia A or hemophilia B. ){kind=link}