Kuna ripoti za Urusi kusajili chanjo ya kwanza duniani dhidi ya virusi vya corona huku majaribio ya awamu ya 3 ya chanjo hii yakiendelea. Iliyoundwa kwa pamoja na Taasisi ya Utafiti ya Gamaleya na Wizara ya Ulinzi ya Urusi, hii kufura ngozi inategemea matumizi ya vekta ya adenovirus yenye nyenzo za kijeni zilizopachikwa kutoka kwa coronavirus na kuletwa ndani ya mwili wa binadamu ili kuchochea mwitikio wa kinga.
Kumekuwa na ripoti kwenye vyombo vya habari kwa muda kwamba chanjo dhidi ya COVID-19 zinaweza kupatikana kufikia mwisho wa 2020.
Je, chanjo ya Kirusi iliyoripotiwa imekidhi mahitaji yote muhimu kabla ya kuidhinishwa kwa matumizi ya binadamu? Je, tunaweza kuwa na chanjo salama ya kimataifa dhidi ya Covid-19 kabla ya mwisho wa mwaka huu?
Ukuaji wa chanjo katika kozi ya kawaida hupitia hatua tatu. Ya kwanza ni utafiti wa ugunduzi ambao kwa kawaida huchukua miaka 2-5 ikifuatiwa na maendeleo ya kabla ya kliniki (yakihusisha majaribio ya wanyama wa maabara) ambayo huchukua karibu miaka 2. Hii inafuatwa na awamu 3 za majaribio ya kimatibabu ya binadamu, Awamu ya 1 (kwa wajitolea wenye afya njema) inayodumu miaka 1-2 ikifuatiwa na Awamu ya 2 (iliyojanibishwa, kwa idadi ndogo ya wagonjwa) ambayo hudumu miaka 2-3 na kufikia kilele cha Awamu ya 3 -centric kwa idadi kubwa ya wagonjwa) ambayo inachukua miaka 2-4. Kwa hivyo, inachukua takriban miaka 9-10 kutengeneza chanjo kwa njia ya kawaida. Awamu ya 3 ya majaribio ya kimatibabu ya binadamu inayojumuisha sehemu nyingi inachukuliwa kuwa ya lazima na wadhibiti kwa sababu huamua kiwango cha usalama (na ufanisi) katika idadi kubwa ya watu tofauti inayozunguka makabila tofauti.
Walakini, katika hali za kushangaza zaidi kama janga la sasa, ratiba za jumla zinaweza kubanwa sana kwa kufuatilia kwa haraka hatua na michakato fulani bila kuathiri usalama (na ufanisi ikiwezekana) wa chanjo.
Hadi sasa kama awamu ya kwanza ya maendeleo ya chanjo dhidi ya Covid-19 inahusika, tuna aina nne kulingana na jinsi protini za virusi zinavyoonyeshwa kwenye mwenyeji ili kukuza mwitikio wa kinga:
- Chanjo ya vekta ya virusi kulingana na Adenovirus: uzalishaji wa protini za virusi ndani ya mwenyeji kwa kutumia vekta za adenovirus. Protini hizi za virusi zitafanya kama antijeni ili kupata mwitikio wa kinga.
- Chanjo ya mRNA: Kudunga mRNA moja kwa moja ili itumie mashine za seli za seva pangishi kutengeneza protini za virusi ambazo zitafanya kazi kama antijeni na hivyo kusababisha mwitikio wa kinga.
- chanjo zenye msingi wa protini: Utumiaji wa protini zilizoonyeshwa na virusi nje ya mwenyeji na kuzidunga kama chanjo kwa mwenyeji wa binadamu kutaanzisha mwitikio wa kinga kutoka kwa mwenyeji.
- Chanjo ambazo hazijaamilishwa: Chanjo za moja kwa moja ambazo hazijaamilishwa na joto na/au matibabu ya kemikali na kudungwa ndani ya mwenyeji ili kukuza mwitikio wa kinga.
Mbinu zote zilizotajwa hapo juu zinajaribiwa na kujaribiwa kwa sambamba.
Ifuatayo ni mifano michache ya chanjo za COVID-19 zinazoendelea kutengenezwa ambazo ziko katika Awamu ya 2 au Awamu ya 3 ya majaribio ya kliniki ya binadamu.
- Chanjo ya ChAdOx1 nCoV-19 iliyotengenezwa pamoja na AstraZeneca imejaribiwa kwa usalama na kinga katika awamu ya 1/2 ya majaribio yaliyodhibitiwa bila mpangilio. Chanjo hiyo ilionyesha wasifu unaokubalika wa usalama na ilionyesha majibu ya kingamwili dhidi ya COVID-19 ikipendekeza kwamba inaweza kuchukuliwa zaidi kwa ajili ya kutathminiwa katika jaribio la awamu ya 3.
- Chanjo ya mRNA-1273, iliyotengenezwa na Moderna therapeutics, Marekani imekamilisha kwa mafanikio majaribio ya Awamu ya 1 ya washiriki 105 wenye afya njema ikifuatiwa na majaribio ya Awamu ya 2 ya washiriki 600 wenye afya njema kutathmini viwango vya 25 µg, 100 µg na 250 µg vya chanjo. mRNA-1273 sasa imesonga mbele kwa majaribio ya Awamu ya 3.
- Covax-19, iliyotengenezwa na Vaxine Pty Ltd., imeanzisha jaribio la Awamu ya 1, lililodhibitiwa nasibu, lililodhibitiwa na placebo la watu wazima 40 wenye afya njema wenye umri wa miaka 18-65 ili kutathmini uzalishaji wa kingamwili za kutoweka kwa protini spike za SARS-CoV-2, vile vile. kama uingizaji wa seli za T dhidi ya protini za spike. Majaribio ya Awamu ya 2 huenda yakaanza kufikia mwisho wa 2020.
- Covaxin, chanjo ya COVID-19 inayotengenezwa na Bharat Biotech, kampuni ya kibayoteknolojia ya India, kwa ushirikiano na Taasisi ya Kitaifa ya Virology ni mgombeaji wa chanjo ambayo haijaamilishwa. Jaribio la Awamu ya 1/2 la washiriki wapatao 1,100 wenye afya bora linaendelea baada ya kuidhinishwa na Mdhibiti Mkuu wa Dawa wa India.
- Watafiti katika Sinopharm na Taasisi ya Wuhan ya Virology chini ya Chuo cha Sayansi cha China wanatengeneza mtahiniwa wa chanjo ya COVID-19 ambayo haijawashwa ambayo imekamilisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya 1/2 ya watu wenye afya ya kuanzia saa 6. umri wa miaka. Chanjo imeonyesha "mwitikio mkubwa wa kuzuia kingamwili" katika majaribio ya Awamu ya 1/2, na majaribio ya Awamu ya 3 yanaendelea katika Umoja wa Falme za Kiarabu.
- Chanjo ya NVX-CoV2373, Novavax recombinant protini imekamilisha majaribio ya kimatibabu ya Awamu ya 1/2 na kwa ujumla ilivumiliwa vyema na kuibua mwitikio thabiti wa kupunguza kingamwili. Jaribio la Awamu ya 2 la kutathmini kinga, usalama na upunguzaji wa magonjwa ya COVID-19 linatarajiwa kuanza hivi karibuni.
Chanjo zote zilizo hapo juu zimekamilisha majaribio ya awali ya kliniki na Awamu ya 1 wakati wachache wamekamilisha majaribio ya Awamu ya 2 pia na Awamu ya 3 inaendelea.
Hakuna hata mmoja wa watahiniwa hawa wa chanjo ambaye amekamilisha awamu ya 3, pamoja na chanjo ya Kirusi iliyozinduliwa leo.
Kuhusiana na chanjo iliyosajiliwa na Russia inaonekana awamu ya 3 ya majaribio ya kliniki ya binadamu inaendelea. Uidhinishaji huu wa ajabu bila kukamilisha awamu ya 3 ya lazima ya jaribio inaweza kuzingatiwa kuwa sio ya busara kwa sababu ya wasiwasi wa usalama kwa sababu kingamwili zisizo na upande wowote zinazozalishwa na chanjo zinaweza kuongeza uingiaji wa virusi kwenye seli na kuishia kuzidisha maambukizo badala ya kutoa ulinzi, jambo linalojulikana kama. uboreshaji tegemezi wa kingamwili (ADE). Ingawa kuna uwezekano wa kinadharia wa ADE, kiwango cha hatari ya chanjo ya ADE kwa SARS-CoV-2 haijulikani.
Uharaka wa kupata chanjo iliyoidhinishwa kwa matumizi ya binadamu na mamlaka ya Urusi labda inazingatia hali ya afya ya akili ya idadi ya watu kwa sababu ya hali ya janga na kufuli zinazoambatana. Kwa kuchukulia kwamba kuna uwezekano wa aina moja tu ya virusi vinavyoathiri idadi ya watu wa Urusi, athari mbaya kama vile ADE zinaweza zisiwe na umuhimu na huenda zisihitaji kukamilika kwa majaribio ya kimatibabu ya awamu ya 3 kabla ya kuidhinishwa kwa chanjo. Hata hivyo, chanjo inayohitajika kwa ajili ya matumizi katika idadi ya watu mbalimbali duniani pamoja na kuwepo kwa aina mbalimbali za virusi, kukamilika kwa mafanikio kwa majaribio ya awamu ya 3 yenye viwango vingi kunakuwa lazima kabla ya kuidhinishwa kwa chanjo.
Kwa hivyo, inaonekana hakuna uwezekano wa kuwa na chanjo iliyoidhinishwa kwa matumizi ya kimataifa kufikia mwisho wa 2020. Hata kwa kiwango cha kasi cha utafiti na idhini, mstari wa wakati unaelekea 'mwisho wa 2021', huku ikizingatia uwezo wa kiviwanda kuzalisha mamilioni. na mabilioni ya dozi na usambazaji wa kibiashara.
***
