Vipimo vya kimaabara vya utambuzi wa COVID-19 vinavyotumika sasa kama inavyoshauriwa na mashirika ya kimataifa ya wataalam hukaguliwa na kutathminiwa.
COVID-19 ugonjwa, iliyotokea Wuhan Uchina, imeathiri zaidi ya nchi 208 hadi sasa. Jumuiya ya wanasayansi ulimwenguni kote imetolewa na changamoto kubwa katika miezi michache iliyopita, kukuza vipimo vya uchunguzi kwa Covid-19 kugundua magonjwa ili kuwachunguza wagonjwa na watu wanaoshukiwa ili kudhibiti na kudhibiti janga hili ipasavyo.
Kabla ya kutathmini mbinu na mazoea ya sasa yanayotumika kugundua COVID-19, acheni kwanza tuelewe ni nini husababisha COVID-19 na jinsi gani mtu anaweza kutengeneza vipimo vya uchunguzi ili kukagua wagonjwa kwa ugonjwa huu. Ugonjwa wa COVID-19 husababishwa na RNA iliyokwama vizuri virusi ambazo ni zoonotic, ambayo ina maana kwamba zinaweza kuvuka vizuizi vya spishi kutoka kwa wanyama hadi kwa wanadamu, na zinaweza kusababisha, kwa wanadamu, magonjwa kuanzia homa ya kawaida hadi magonjwa makali zaidi kama vile MERS na SARS. Virusi vinavyosababisha COVID-19 sasa vimepewa jina la SARS-CoV-2 na Kamati ya Kimataifa ya Uchunguzi wa Virusi (ICTV), kwani ni sawa na ile iliyosababisha mlipuko wa SARS (SARS-CoVs). Kipimo cha uchunguzi wa ugonjwa wa COVID-19 kinaweza kutengenezwa kwa njia kadhaa.
Njia maarufu na iliyopitishwa kwa sasa ulimwenguni kote ni kutengeneza kipimo cha utambuzi ambacho kinaweza kugundua virusi vya SARS-CoV-2 yenyewe. Hii mtihani inategemea ugunduzi wa jenomu ya virusi katika sampuli ya mgonjwa kwa RT-muda halisi PCR (reverse transcriptase-wakati halisi Polymerase Chain Reaction). Hii inahusisha ubadilishaji wa virusi vya RNA hadi DNA kwa kutumia kimeng'enya kiitwacho reverse transcriptase na kisha kukuza DNA kwa kutumia seti maalum ya vianzio na uchunguzi wa umeme, ambao hufungamana na eneo maalum kwenye DNA ya virusi, kwa kutumia Taq polimasi na kugundua mawimbi ya umeme. Vipimo hivi vinajulikana kama NAATs (Majaribio ya Kukuza Asidi ya Nucleic). Mbinu hii inaweza kuwa muhimu sana kwa utambuzi wa mapema wa uwepo wa asidi ya nucleic katika sampuli ya mgonjwa, hata kwa wagonjwa wasio na dalili ambao hawaonyeshi dalili za ugonjwa wa COVID-19 (haswa katika kipindi cha incubation cha siku 14-28) na katika sehemu ya baadaye. vile vile wakati ugonjwa umejaa.
Makampuni mbalimbali duniani yamekuwa yakifanya kazi katika mbio dhidi ya wakati katika miezi michache iliyopita ili kuendeleza uchunguzi wa uchunguzi wa NAAT wa kutambua SARS-CoV-2 kulingana na CDC (Kituo cha Kudhibiti Magonjwa), Atlanta, USA na miongozo ya WHO. 1, 2). Mamlaka za afya duniani kote zimekuwa zikiidhinisha vipimo hivi kwa matumizi ya dharura ili kugundua SARS-CoV-2. Jeni za virusi zinazolengwa kufikia sasa ni pamoja na jeni za N, E, S na RdRP, pamoja na udhibiti unaofaa na hasi. Sampuli za mgonjwa zinazopaswa kukusanywa kwa ajili ya uchunguzi kama huo ni kutoka kwa njia ya juu ya upumuaji (swab ya nasopharyngeal na oropharyngeal) na/au njia ya chini ya upumuaji (sputum na/au aspirate endotracheal au bronchoalveolar lavage). Hata hivyo, inawezekana pia kuchunguza virusi katika sampuli nyingine, ikiwa ni pamoja na kinyesi na damu. Sampuli zinahitaji kukusanywa haraka kwa njia inayofaa kwa kuchukua tahadhari zote zinazohitajika na kuzingatia mazoea ya usalama wa viumbe (kulingana na miongozo iliyowekwa na WHO[1]), kutoka kwa wagonjwa wanaofikia ufafanuzi wa kesi unaoshukiwa wa COVID-19, kuihifadhi na kuifunga. vizuri ikiwa inahitaji kusafirishwa hadi kituo cha uchunguzi na kisha kuchakatwa (kuchomoa RNA katika baraza la mawaziri la usalama wa viumbe katika BSL-2 au kituo sawia) kwa haraka kwa namna ya kuhakikisha sampuli ya uadilifu. Haya yote yanapaswa kufanywa kwa msingi wa kipaumbele kwa usimamizi bora wa kliniki na udhibiti wa milipuko.
Muda wa kugundua kwa majaribio mbalimbali yanayopatikana kulingana na NAAT yaliyotengenezwa na makampuni makubwa ya uchunguzi duniani kote hutofautiana kutoka dakika 45 hadi saa 3.5. Maboresho mbalimbali yanafanywa kwa vipimo hivi ili kuvibadilisha kuwa vipimo vya uhakika na kufikia matokeo yanayotarajiwa kwa muda mfupi iwezekanavyo bila kuathiri usahihi wa matokeo, ili kuongeza idadi ya vipimo vinavyoweza kufanywa kwa siku.
Chaguzi zingine za uchunguzi wa utambuzi ni vipimo vya uchunguzi wa haraka (RDTs) kwamba ama hugundua antijeni/protini za virusi ambazo huonyeshwa kwenye uso wa chembechembe za virusi vya SARS-CoV-2 zinapojinakilisha katika seli mwenyeji na kusababisha magonjwa au kingamwili jeshi kukabiliana na maambukizi; kipimo hiki hugundua uwepo wa kingamwili kwenye damu ya watu wanaoaminika kuwa wameambukizwa COVID-19 (3).
Usahihi na uzalishwaji tena wa RDT ili kugundua antijeni za virusi hutegemea mambo kadhaa ikiwa ni pamoja na muda tangu mwanzo wa ugonjwa, mkusanyiko wa virusi kwenye sampuli, ubora na usindikaji wa sampuli, na uundaji wa vitendanishi vilivyopo kwenye vifaa vya majaribio. Kwa sababu ya anuwai hizi, unyeti wa majaribio haya unaweza kutofautiana kutoka 34% hadi 80%. Upungufu mkubwa wa chaguo hili ni kwamba virusi inahitaji kuwa katika hatua yake ya kuiga na ya kuambukiza ili kugundua protini za virusi.
Vile vile, vipimo vya kugundua kingamwili mwenyeji hutegemea nguvu ya mwitikio wa kingamwili ambayo inategemea mambo kama vile umri, hali ya lishe, ukali wa ugonjwa na baadhi ya dawa au maambukizi ambayo hukandamiza mfumo wa kinga. Upungufu mkubwa wa chaguo hili ni kwamba kingamwili hutolewa kwa siku kadhaa hadi wiki baada ya kuambukizwa na virusi vya SARS-CoV-2 na mtu anapaswa kungojea kwa muda mrefu kufanya mtihani. Hii ina maana kwamba uchunguzi wa maambukizi ya COVID-19 kulingana na mwitikio wa kingamwili mwenyeji mara nyingi utawezekana tu katika awamu ya kurejesha, wakati fursa nyingi za uingiliaji wa kimatibabu au kuzuia uambukizaji wa ugonjwa tayari zimepita.
Hivi sasa, RDT zilizotajwa hapo juu zimeidhinishwa tu katika mpangilio wa utafiti na si kwa uchunguzi wa kimatibabu kutokana na ukosefu wa data (3, 4). Kadiri data zaidi ya epidemiolojia inavyopatikana kwa COVID-19, RDT zaidi zitatengenezwa na kuidhinishwa kama vipimo vya matunzo katika mazingira ya kimatibabu kwani zinaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 10-30 tofauti na majaribio ya msingi ya NAAT ambayo kwa wastani huchukua. masaa machache ya kugundua ugonjwa huo.
***
Marejeo:
1. WHO, 2020. Mapendekezo ya Mikakati ya Kupima Maabara kwa ajili ya COVID-19. Mwongozo wa Muda. 21 Machi 2020. Inapatikana mtandaoni kwa https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf Ilifikiwa tarehe 09 Aprili 2020
2. CDC 2020. Taarifa kwa ajili ya maabara. Mwongozo wa Muda kwa Maabara Unapatikana mtandaoni kwa https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html Ilifikiwa tarehe 09 Aprili 2020.
3. WHO, 2020. Ushauri kuhusu Matumizi ya Vipimo vya Matunzo. Muhtasari wa Kisayansi. 08 Aprili 2020. Inapatikana mtandaoni kwa https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 Ilifikiwa tarehe 09 Aprili 2020.
4. ECDC, 2020. Muhtasari wa Hali ya Mtihani wa Haraka wa Utambuzi wa COVID-19 katika EU/EEA. 01 Aprili 2020. Kituo cha Ulaya cha kuzuia na kudhibiti magonjwa. Inapatikana mtandaoni kwa https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea Ilifikiwa tarehe 09 Aprili 2020
***
