Tiba ya plasma ya uboreshaji inashikilia ufunguo wa matibabu ya haraka ya wagonjwa wanaougua sana COVID-19. Makala haya yanajadili ufanisi wa tiba hii na hali yake ya sasa kuhusu matumizi yake katika kutibu COVID-19
The Covid-19 ugonjwa umeikumba dunia nzima kwa athari mbalimbali katika nchi mbalimbali kuhusiana na watu walioambukizwa na viwango vya vifo. Karibu watu milioni 2 wameambukizwa ugonjwa huo ulimwenguni na idadi inaongezeka kila siku. Hadi sasa, hakuna matibabu yaliyowekwa na kupitishwa kwa hili ugonjwa. Madaktari wote wanangoja kwa hamu matibabu ambayo hayawezi tu kutoa tiba kwa watu walioambukizwa lakini pia kuzuia watu wenye afya isiyoambukizwa kutokana na ugonjwa huu. Kampuni za dawa na kibayoteki na taasisi za utafiti kote ulimwenguni tayari zimeanza kutafiti juu ya mbinu kadhaa za kupata tiba ya COVID-19. Mbinu hizi ni pamoja na matumizi ya dawa za molekuli ndogo (1), ukuzaji wa chanjo (2) na tiba ya kingamwili (3). Hata hivyo, mbinu hizi zote zitasababisha tiba ya matibabu ambayo inaweza kuchukua angalau mwaka mmoja au miaka kadhaa kabla ya matibabu kuidhinishwa na mamlaka ya udhibiti, hata kama idhini ya haraka ya matumizi ya dharura. Haja ya saa hii ni kupata matibabu ya haraka ambayo yanaweza kuleta ahueni kwa waathiriwa wa COVID-19. Kupona plasma therapy (CPT) is one such treatment that can be used to treat infected patients in the short term while waiting for the other therapies to develop. This article will discuss about the history and concept of convalescent plasma therapy, its relevance and effectiveness in treating COVID-19 patients and the approach taken by medical and regulatory authorities globally for its use.
Historia ya CPT ilianza miaka ya 1890, wakati mwanafiziolojia wa Ujerumani, Emil von Behring, alipofanikiwa kutibu wanyama walioambukizwa diphtheria kwa kutumia seramu kutoka kwa wanyama ambao walichanjwa na aina zilizopunguzwa za diphtheria na kusababisha corynebacterium. Kingamwili zilizopo kwenye seramu kutoka kwa wanyama waliochanjwa zilizuia wanyama walioambukizwa kupata ugonjwa huo.
Tiba ya plasma ya urejeshaji inahusisha kutenga plasma kutoka kwa watu walioambukizwa ambao wamepona ugonjwa huo na kuiingiza kwa wagonjwa walio na ugonjwa, na hivyo kutoa kinga tulivu kutoka kwa plasma iliyo na kingamwili inayozalishwa dhidi ya pathojeni kwa watu waliopona. Mchakato huo unajumuisha kuchota damu kutoka kwa wafadhili ambao wamepona ugonjwa huo, kutenganisha plasma na kuangalia titi ya kingamwili kabla ya kuitoa kwa wagonjwa walioambukizwa. Tiba hii imetumika kwa mafanikio hapo awali kwa janga la homa ya Uhispania ya 1918, Ebola, SARS, MERS, na janga la H2009N1 la 1 (4-9). Katika kesi ya mafua ya Kihispania, viwango vya vifo vilipunguzwa hadi 50% kwa wagonjwa walioambukizwa ambao walipewa CPT ikilinganishwa na wale ambao hawakufanya (10), pamoja na teknolojia za awali zilizokuwepo wakati huo za kutenganisha plasma kutoka kwa damu. Kwa sababu ya kufanana kwa magonjwa haya yanayosababisha virusi pamoja na sifa zao za kiafya na virusi vya SARS-CoV-2, tiba ya plasma ya kupona inaweza kuwa chaguo nzuri kwa matibabu ya wagonjwa walioambukizwa na plasma kutoka kwa wafadhili ambao wamepona kutoka kwa COVID- 19 ugonjwa. Katika kesi ya COVID-19, idadi ya wagonjwa waliopona inashikilia ufunguo wa mafanikio ya matibabu ya plasma. Inafurahisha na kwa upande mzuri, hadi Aprili 16, 2020, 25% ya wagonjwa walioambukizwa na COVID-19 (sawa na ~ watu 523,000 ulimwenguni) wamepona (11) na plasma kutoka kwa watu hawa inaweza kutumika kama muda wa haraka na mfupi. matibabu ya watu walioambukizwa, haswa wale wanaoonyesha dalili kali.
Nchi kote ulimwenguni tayari zimeanza au ziko katika harakati za kuidhinisha CPT kwa matumizi ya uchunguzi kwa matibabu ya COVID-19. Jaribio dogo dogo nchini China kwa CPT kwa wagonjwa 10 (wanaume sita na wanawake wanne) walio na umri wa wastani wa miaka 52.5 lilifanyika na matokeo ya msingi ya usalama na matokeo ya pili ya uboreshaji wa dalili za kliniki. Tiba hiyo ilivumiliwa vizuri bila athari mbaya na kulikuwa na kupunguzwa kwa kiasi kikubwa kwa dalili za kliniki ndani ya siku 3 baada ya kuanza kwa tiba (12), ingawa athari na wakati uliochukuliwa kwa wagonjwa kuwa mbaya wa SARS-CoV-2, ulitofautiana kwa wagonjwa tofauti. . Hili limetoa umuhimu na matumaini ya kutosha kwa CPT kutumika zaidi katika majaribio ya kimatibabu katika maeneo mengine ya dunia yaliyoathiriwa na COVID-19.
Jumuiya ya kilele ya utafiti wa matibabu nchini India, ICMR (Baraza la India la Utafiti wa Matibabu) imetoa idhini kwa Taasisi ya Sree Chitra Tirunal ya Sayansi ya Matibabu na Teknolojia (SCTIMST) huko Kerala kwa kutekeleza CPT katika mpangilio wa majaribio ya kliniki (13). Utafiti huo ungefanywa kwa idadi ndogo ya wagonjwa ambao wameambukizwa vikali na COVID-19 kwa ushirikiano na hospitali tano za vyuo vya matibabu. Wagonjwa walioambukizwa vikali huwakilisha wale walio katika uangalizi mkubwa wanaokabiliwa na upungufu wa kupumua, viwango vya chini vya kujaa oksijeni kwenye damu (chini ya 93%), mshtuko wa septic na/au kuharibika kwa viungo vingi ikijumuisha wale ambao wanakaribia kuwekwa kwenye kipumuaji. ICMR pia imeomba ushirikiano kutoka kwa watafiti wengine wa matibabu nchini kote kushiriki katika majaribio ya kimatibabu kwa kutumia CPT kwa wagonjwa wa COVID-19 kwa lengo la kutathmini usalama na ufanisi wa utaratibu huu (14).
Umoja wa Ulaya pia umeidhinisha matumizi ya CPT kama matibabu ya kuahidi kwa COVID-19 na inatafuta usaidizi kutoka kwa Mataifa wanachama kwa ajili ya kukusanya damu kutoka kwa wafadhili waliorejeshwa kwa ajili ya kutekeleza CPT (15). Pia inaunda hifadhidata kwa ushirikiano na Muungano wa Damu wa Ulaya (EBA), kwa ajili ya ukusanyaji wa damu na matokeo ya majaribio ya kimatibabu, ambayo yatashirikiwa na Nchi wanachama.
Huduma za Kitaifa za Afya (NHS) nchini Uingereza pia zinawasihi wagonjwa ambao wamepona COVID-19 watoe damu yao kupitia vituo mbalimbali nchini Uingereza ili kuanza majaribio ya kliniki ya CPT kwa wagonjwa mahututi wa COVID-19 (16).
FDA ya Marekani tarehe 13 Aprili 2020, ilitoa mwongozo wa kutumia CPT kama utaratibu wa uchunguzi katika jaribio la kimatibabu chini ya njia ya udhibiti wa IND (21 CFR Sehemu ya 312) kwa wagonjwa walioathiriwa vibaya na COVID-19 (17). Jukumu la kukagua maombi kutoka kwa wafadhili litafanywa na ofisi ya Utafiti na Ukaguzi wa Damu, kitengo cha CBER (Kituo cha Tathmini na Utafiti wa Biolojia).
Kama ilivyo kwa matibabu mengine yote, CPT pia inakuja na changamoto zake. Jambo la kwanza kabisa ni kupata ufikiaji wa wagonjwa waliopona na kuwashawishi kuchangia plasma yao. Watu waliopona wanapaswa kuwa huru kwa hali nyingine yoyote ya ugonjwa, ambayo ni suala halisi katika kesi ya COVID-19 ambapo waathiriwa wengi ni wazee ambao wanaweza kuwa na historia ya shida zingine za kiafya kama vile ugonjwa wa moyo, kisukari, shinikizo la damu n.k. Plasma inayopatikana inapaswa kuwa katika idadi ya kutosha na iwe na alama ya juu ya kingamwili ili watu wa kutosha wanufaike nayo. Damu kutoka kwa wafadhili wa plasma italazimika kufanyiwa uchunguzi wa mawakala wa kuambukiza na uoanifu wa kundi la damu na mpokeaji. Haya yote yatahitaji uratibu mkubwa kati ya wafanyakazi wa matibabu, wafadhili waliokubaliwa ambao wamepona kutokana na ugonjwa huo na wagonjwa wanaopokea CPT, kwa utaratibu mzima wa kutoa matokeo ya mafanikio.
Walakini, licha ya mapungufu, CPT bado ina ahadi, na usalama na ufanisi ukiwa sifa kuu, kwa matibabu ya muda mfupi ya wagonjwa wa COVID-19. Ikiwa CPT ya mafua ya Uhispania inaweza kupunguza kiwango cha vifo hadi 50%, inakadiriwa kuwa punguzo la kiwango cha vifo kwa kutumia CPT ya COVID-19 linapaswa kuwa kubwa zaidi ya 80%, ikizingatiwa teknolojia za kisasa za utenganishaji wa plasma, uhifadhi na utawala ukiambatana na vifaa vya kisasa vya kuhudumia wagonjwa. Udugu wa kimatibabu haupaswi kuacha jukumu lolote kunyonya CPT kwa matibabu ya COVID-19 wagonjwa hadi molekuli ndogo, chanjo au tiba ya kingamwili iidhinishwe ambayo itachukua mkondo wake wa wakati kwa matumaini ya chanjo kutengenezwa kwa kasi zaidi (mwaka mmoja hadi miwili), ikifuatiwa na riwaya ya molekuli ndogo na/au kutumiwa upya kwa ndogo zilizopo. dawa za molekuli na tiba ya kingamwili.
***
Marejeo:
1. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir ni antiviral inayofanya kazi moja kwa moja ambayo huzuia RNA polymerase inayotegemea RNA kutokana na ugonjwa mkali wa kupumua kwa papo hapo coronavirus 2 yenye nguvu nyingi. J Biol Chem. 2020. Ilichapishwa kwa mara ya kwanza tarehe 13 Aprili 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
2. Soni R., 2020. Chanjo za COVID-19: Mbio Dhidi ya Muda. Kisayansi Ulaya. Ilichapishwa tarehe 14 Aprili 2020. Inapatikana mtandaoni kwa http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Ilifikiwa tarehe 16 Aprili 2020.
3. Chuo Kikuu cha Temple 2020. Hekalu Humtibu Mgonjwa wa Kwanza nchini Marekani katika Jaribio la Kliniki la Gimsilumab kwa Wagonjwa walio na COVID-19 na Ugonjwa wa Acute Respiratory Distress. Chumba cha Habari cha Shule ya Lewis Katz ya Shule Liliwekwa mnamo 15 Aprili 2020. Inapatikana mtandaoni kwa https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Ilifikiwa tarehe 16 Aprili 2020.
4. Mupapa K, Massamba M, et al 1999. Matibabu ya Ebola hemorrhagic fever kwa kuongezewa damu kutoka kwa wagonjwa waliopona. Jarida la Magonjwa ya Kuambukiza, Juzuu 179, Toleo la Nyongeza_1, Februari 1999, Kurasa S18–S23. DOI: https://doi.org/10.1086/514298
5. Garraudab O, F.Heshmati F. et al 2016. Tiba ya Plasma dhidi ya vimelea vya kuambukiza, kuanzia jana, leo na kesho. Transfus Clin Biol. 2016 Feb;23(1):39-44. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003
6. Cheng Y, Wong R, et al 2005. Matumizi ya tiba ya plasma ya kupona kwa wagonjwa wa SARS huko Hong Kong. Eur. J. Clin. Microbiol. Ambukiza. Dis. 24, 44–46 (2005). DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9
7. Zhou B, Zhong N, na Guan Y. 2007. Matibabu na plasma ya kupona kwa maambukizi ya mafua A (H5N1). N Engl J Med. 2007 Oktoba 4;357(14):1450-1. DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359
8. Hung IF, To KK, et al 2011. Matibabu ya plasma ya Convalescent yalipunguza vifo kwa wagonjwa walio na maambukizi ya virusi vya mafua ya janga A (H1N1) 2009. Clin Infect Dis. 2011 Feb 15;52(4):447-56. DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106
9. Ko JH, Seok H et al 2018. Changamoto za tiba ya uwekaji wa plasma ya kupona katika maambukizi ya virusi vya corona Mashariki ya Kati: Uzoefu wa kituo kimoja. Antivir. Hapo. 23, 617–622 (2018). DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243
10. Dave R 2020. Kabla ya Chanjo, Madaktari 'Walikopa' Kingamwili kutoka kwa Wagonjwa Waliopona ili Kuokoa Maisha. Inapatikana mtandaoni kwa https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu Ilifikiwa tarehe 16 Aprili 2020.
11. Worldometer 2020. JANGA LA CORONAVIRUS COVID-19. Ilisasishwa mwisho: Aprili 16, 2020, 12:24 GMT. Inapatikana mtandaoni kwa https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.
12. Duan K, Liu B na wengine 2020. Ufanisi wa matibabu ya plasma ya kupona katika wagonjwa hatari wa COVID-19. PNAS ilichapishwa kwa mara ya kwanza tarehe 6 Aprili 2020. DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117
13. PIB 2020. ICMR imeidhinisha Taasisi ya Sree Chitra huko Kerala kufanya majaribio ya kimatibabu kwa kutumia tiba ya plasma ya kupona kwa wagonjwa wa COVID-19. 11 Aprili 2020. Inapatikana mtandaoni kwa https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. Ilifikiwa tarehe 17 Aprili 2020.
14. ICMR 2020. Wito wa Barua ya Kusudi la Kushiriki katika: Ubadilishanaji wa Plasma ya Tiba katika COVID-19: Itifaki ya Vituo vingi, Awamu ya II, Lebo wazi, Utafiti unaodhibitiwa bila mpangilio. Inapatikana mtandaoni kwa https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf Ilifikiwa tarehe 17 Aprili 2020.
15. EU, 2020. Mwongozo kuhusu ukusanyaji na uwekaji damu ya plasma ya COVID-19 ya kupona. Toleo la 1.0 Aprili 4 2020. Inapatikana mtandaoni kwa https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. Ilifikiwa tarehe 17 Aprili 2020.
16. NHS 2020. Je, unaweza kutoa plasma ili kusaidia kutibu wagonjwa wa Virusi vya Corona (COVID-19)? Jaribio la kliniki. Inapatikana mtandaoni kwa https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ Ilifikiwa tarehe 17 Aprili 2020
17. FDA 2020. Mapendekezo kwa ajili ya Uchunguzi wa COVID-19 Convalescent Plasma. Ilichapishwa tarehe 13 Aprili 2020. Inapatikana mtandaoni kwa https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma Ilifikiwa tarehe 17 Aprili 2020.
***
