Jua Pharma imewasilisha data kuhusu ODOMZO® (dawa ya kutibu saratani ya ngozi) na LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (ya kutibu vidonda vya precancerous) kusaidia usalama na ufanisi.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) iliidhinishwa na FDA mnamo Julai 2015. Hii ilinunuliwa na Sun Pharma kutoka Novartis mnamo Desemba 2016 kwa malipo ya awali ya $175 milioni pamoja na malipo muhimu.
Ni dawa dawa kuchukuliwa kwa mdomo katika mfumo wa kompyuta ya kibao kutibu saratani ya seli ya basal iliyoendelea nchini, ambayo imeibuka tena kufuatia upasuaji au mionzi au ambayo haiwezi kutibiwa kwa upasuaji au mionzi. Hiki ni kizuizi cha njia ya kuashiria Hedgehog. Njia ya Hedgehog (Hh) inafanya kazi wakati wa ukuaji wa kiinitete na ni muhimu kwa utofautishaji wa seli, utengano wa tishu, na udumishaji wa seli shina. Njia hii iko kimya katika tishu za watu wazima chini ya hali ya kawaida ya kisaikolojia, hata hivyo, uanzishaji usio wa kawaida wa ishara ya Hh umehusishwa katika ukuzaji na ukuzaji wa aina fulani za kansa, ikiwa ni pamoja na basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, na utumbo saratani. Saratani ya seli ya basal na squamous cell carcinoma ni aina za kawaida za nonmelanoma saratani ya ngozi na huathiri zaidi ya Wamarekani milioni tatu kila mwaka.
Jaribio la kimatibabu la BOLT la Odomzo, uchunguzi wa upofu wa mara mbili, usio na mpangilio, uliodhibitiwa, wa miezi 42 ulitathmini ODOMZO miligramu 200 kila siku kwa wagonjwa 230 walio na saratani ya seli ya msingi (laBCC) na metastatic basal cell carcinoma (mBCC). Viwango vya jumla vya kuishi kwa miaka 2 vilipatikana kuwa 93.2% (laBCC) na 69.3% (mBCC). Dawa hiyo ilivumiliwa kwa usalama.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Hii ni tiba ya photodynamic tu kwa hatarishi ngozi vidonda vilivyoidhinishwa na FDA (mnamo Julai 1999) kwa matumizi ya ncha za juu kutibu keratosi nene za aktini za uso, ngozi ya kichwa au sehemu ya juu. Hizi ni hatarishi ukuaji wa ngozi ambayo, ikiwa haijatibiwa, inaweza kugeuka kuwa squamous cell carcinoma. Wakati ni karibu asilimia 10 tu ya keratoses ya actinic kuwa kansa, visa vingi vya saratani ya squamous cell huanza kama actinic keratosis.
LEVULAN KERASTICK Suluhisho la 20% la mada, pamoja na taa ya bluu ya mwanga hutumiwa kutibu vidonda. Baada ya ufumbuzi wa mada ya LEVULAN KERASTICK kutumika, tovuti ya matibabu inakuwa ya kuona na wagonjwa wanapaswa kuepuka kufichuliwa kwa tovuti za matibabu zinazoathiri picha. jua au mwanga mkali wa ndani (kwa mfano, taa za kuchungulia, taa za chumba cha upasuaji, vitanda vya ngozi, au taa zilizo karibu) kwa saa 40.
Katika majaribio ya kliniki, kulikuwa na kibali kikubwa zaidi cha vidonda (80.6%) kwa wagonjwa waliopokea tiba hii ikilinganishwa na placebo (45.5%). Kwa kuongezea, kulikuwa na kibali kikubwa zaidi cha eneo la ugonjwa katika 80% ya wagonjwa wanaotumia tiba hii ikilinganishwa na 40% na placebo. Tiba hiyo ilivumiliwa vizuri bila ripoti ya matukio mabaya ya kliniki.
***
